Liên quan đến vụ việc gần 20.000 viên thuốc Tasigna điều trị ung thư được Công ty Novartis Pharma tài trợ cho Bệnh viện Huyết học và Truyền máu TP HCM bị tiêu hủy do hết hạn sử dụng, hôm nay (8/5), Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, ngày 3/5, Cục đã có Công văn hỏa tốc gửi Sở Y tế TP HCM yêu cầu báo cáo khẩn vụ việc trước ngày 7/5. Tuy nhiên, đến ngày 8/5, Cục Quản lý Dược vẫn chưa nhận được báo cáo.

Cục quản lý Dược khẳng định, việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigma đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2, Điều 16, Thông tư 47 năm 2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.

Cụ thể, ngày 28/11/2013, Bệnh viện Huyết học và Truyền máu TP HCM có Công văn số 1639 gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ.

Ngày 12/12/2013, căn cứ điểm c khoản 1 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT, yêu cầu trong hồ sơ phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc cho phép cơ sở nhận thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, Cục Quản lý Dược có Công văn số 20956 trả lời bệnh viện về điều này.

Ngày 1/7/2014, Bệnh viện có Công văn số 1011 gửi Cục Quản lý dược kèm theo Quyết định số 3126 ngày 24/06/2014 của UBND TP HCM phê duyệt việc tiếp nhận viện trợ từ Công ty Novartis Pharma.

Ngày 14/7/2014, Cục Quản lý Dược có Công văn số 11978 đồng ý để Bệnh viện nhận thuốc Tasigna từ Công ty Novartis theo quy định tại Thông tư số 47/2010 của Bộ Y tế trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.

Ngày 22/8/2014, Bệnh viện có Công văn số 1449 gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna có hạn dùng dưới 12 tháng.

Bộ Y tế vào cuộc vụ tiêu huỷ gần 20.000 viên thuốc điều trị ung thư

VOV.VN -Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế TPHCM báo cáo vụ việc gần 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư phải tiêu huỷ do hết hạn sử dụng.

Tuy nhiên, theo Công văn số 1449 của Bệnh viện Huyết học và Truyền máu TP HCM, thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec, đồng thời Bệnh viện cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành.

Do vậy, ngày 28/8/2014, Cục quản lý Dược có Công văn số 14735 đồng ý cho Bệnh viện tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng lô thuốc Tasigna số lô S0052A hạn dùng đến tháng 5/2015./.