“Chúng tôi cần có các văn bản để xem xét. Ở thời điểm này, chúng tôi vẫn chưa có dữ liệu về những người đã được tiêm chủng. Đó là lý do tôi phải đưa ra lời khuyến cáo khẩn cấp đối với việc cấp phép khẩn cấp cho loại vaccine của Nga ở mỗi nước”, bà Christa Wirthumer-Hoche, người đứng đầu ủy ban điều hành EMA cho biết trong một chương trình trên đài phát thanh ORF của Áo ngày 7/3.
“Chúng ta có thể đưa Sputnik V vào thị trường của khối trong tương lai, khi các dữ liệu đã được xem xét. Các bản báo cáo hiện đang được tiến hành nghiên cứu ở EMA. Các gói dữ liệu đang được các nhà sản xuất gửi tới và tất nhiên, chúng sẽ được đánh giá theo các tiêu chuẩn châu Âu về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả. Khi tất cả các tiêu chí đều được chứng minh, vaccine sẽ được cấp phép ở Liên minh châu Âu”, bà Wirthumer-Hoche cho biết thêm.
Sputnik V đã được phê duyệt hoặc đang trong quá trình chờ phê duyệt ở 3 nước thành viên EU là Hungary, Slovakia và Cộng hòa Séc. Một số quan chức EU nói rằng khối này có thể bắt đầu đàm phán với một nhà sản xuất vaccine nếu ít nhất 4 nước thành viên yêu cầu điều đó.
Bà Wirthumer-Hoche nói rằng, Ủy ban dược phẩm sử dụng cho con người của EMA sẽ tổ chức cuộc họp bất thường vào ngày 11/3 tới để đánh giá việc sử dụng vaccine ngừa Covid-19 của Johnson & Johnson ở châu Âu.
“Chúng tôi mong đợi đánh giá tích cực và Ủy ban châu Âu có thể nhanh chóng cấp phép cho vaccine này”, bà Wirthumer-Hoche nói./.