Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo tạm ngừng sử dụng 2 lô vaccine viêm gan B đã tiêm cho 3 trẻ tử vong tại huyện Hướng Hóa, tỉnh Quảng Trị.

Văn bản này được gửi khẩn cấp tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Dự án tiêm chủng mở rộng quốc gia, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố và Công ty vaccine và sinh phẩm y tế số 1 (Vaibiotech).

Cục Quản lý Dược nêu rõ, lô vaccine viêm gan B tiêm cho 3 trẻ sơ sinh tử vong tại Quảng Trị là do Công ty vaccine và sinh phẩm y tế số 1 sản xuất. Căn cứ vào quy chế hiện hành và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng sử dụng lô vaccine V-GB020812E và V-GB030812E, hạn sử dụng tháng 7/2015, số đăng ký QLVX-0376-11; Đồng thời yêu cầu Dự án tiêm chủng mở rộng quốc gia phối hợp với Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty vaccine và Sinh phẩm Y tế số 1 gửi thông báo tạm ngừng sử dụng 2 lô vaccine này tới những nơi phân phối.

Cũng trong ngày 22/7, Cục Y tế Dự phòng (Bộ Y tế)  có công điện yêu cầu Giám đốc Sở Y tế tỉnh Quảng Trị khẩn trương tổ chức điều tra, họp Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế để đánh giá nguyên nhân 3 trẻ vong sau tiêm chủng theo đúng các các quy định hiện hành; đồng thời đề xuất các biện pháp giải quyết đối với vụ việc này.

Cũng liên quan đến vụ 3 trẻ sơ sinh chết sau khi tiêm vaccine viêm gan B, theo lý giải của các chuyên gia dịch tễ thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia, tiêm loại vaccine này trong vòng 24 giờ đầu sau khi sinh là cách tốt nhất để phòng lây truyền bệnh viêm gan B từ mẹ sang con, vì khả năng phòng bệnh đạt từ 85% đến 90%. Tuy nhiên, Giáo sư Nguyễn Đình Bảng, nguyên Viện trưởng Viện Kiểm định vaccine và sinh phẩm y tế quốc gia, thành viên Hội đồng tư vấn vaccine sinh phẩm Bộ Y tế lại rất băn khoăn với việc các cơ sở y tế thực hiện tiêm vaccine viêm gan B cho  trẻ ngay sau khi sinh.

Giáo sư Nguyễn Đình Bảng cho biết, virus viêm gan B lây qua 3 con đường: truyền máu, tình dục và mẹ truyền sang con. Với trẻ sơ sinh, nếu người mẹ nhiễm virus viêm gan B thì đứa trẻ mới có thể bị lây, nếu không cháu bé hoàn toàn bình thường. Vì thế, cần giám sát người mẹ và chỉ nên tiêm sớm cho các cháu có mẹ bị nhiễm viêm gan B, thay vì tiêm vaccine viêm gan B đại trà cho các cháu ngay sau khi sinh như hiện nay./.