Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt 130 triệu đồng đối với Công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited. Công ty có trụ sở tại thành phố Mumbai, Ấn Độ. Người đại diện ở Việt Nam là ông Trịnh Quang Anh.
Theo Cục Quản lý Dược, công ty này đã có hành vi vi phạm sản xuất 3 lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, số đăng ký VN-16382-13 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3; Sản xuất 4 lô thuốc bột pha tiêm Ximfix, số đăng ký VN-16069-12 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Trước đó, năm 2013, công ty này cũng đã vi phạm chất lượng 1 lần mức độ 2. Công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited được Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động từ 7/5/2012, chuyên cung cấp thành phẩm tân dược, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.
Trước những vi phạm trên, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định xử phạt 130 triệu đồng đối với công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam số 10/GP-2012/B5 do Bộ Y tế cấp ngày 7/5/2012 cho công ty Syncom Formulations (Ấn Độ) Limited trong thời gian 6 tháng.
Với quyết định trên, Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng quy định./.
